天坛生物(600161SH):成都蓉生获土耳其GMP证书

千亿国际城娱乐网址
千亿国际城娱乐网址
2019-07-09

  格隆汇7月7日丨天坛生物600161)(600161.SH)发布公告,公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司(以下简称“成都蓉生”)静注人免疫球蛋白(5%100ml)的土耳其GMP证书于2019年6月到期,经土耳其卫生部下属药品监管机构现场检查并获得通过,近日成都蓉生收到土耳其卫生部药品与医疗器械管理局换发的药品GMP证书。

  本次GMP认证所涉及的静注人免疫球蛋白生产线位于成都蓉生血液制品生产车间,该车间的设计投浆能力为800吨/年。

  经查询,国内拥有静注人免疫球蛋白(含不同规格)生产文号的血液制品生产企业主要有成都蓉生、上海莱士002252)、远大蜀阳等28家,国外主要有CSL Behring(美国)、Grifols(西班牙)、Octapharma(瑞士)等企业,该产品(含不同规格)成都蓉生(母公司)2018年度实现国内地区营业收入71,561万元,国外地区营业收入6,748万元。

  公告表示,本次成都蓉生获得土耳其GMP证书,为原有证书期满换证,通过土耳其GMP认证,表明成都蓉生血液制品生产车间符合土耳其关于静注人免疫球蛋白产品的GMP要求。

中国娱乐在线©部分网站内容来自网络,如有侵权请联系我们,立即删除!
千亿国际城娱乐网址
你该读读这些:一周精选导览
更多内容...

More